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2020年全国超16万份药品严重不良反应,哪些药是“重灾区”?
2024-11-10 18:13

3月26日,国家药监局药品评价中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》(以下简称为《报告》)《报告》显示,2020年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》167.6万份。1999年至2020年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》1687万份。 

2020年全国超16万份药品严重不良反应,哪些药是“重灾区”?

所以,新的和严重药品不良反应报告数量增多,并非说明药品安全水平下降,而意味着监管部门掌握的信息越来越全面,对药品的风险更了解,风险更可控,对药品的评价更加有依据,监管决策更加准确。同样,在医疗实践中,能及时了解药品不良反应发生的表现、程度,并最大限度地加以避免,也是保证患者用药安全的重要措施。

虽然近9年来,抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例呈现持续下降趋势,但其报告数量始终居所有药品分类中的首位。抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品,包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等,是临床应用最为广泛的药品类别之一。

《报告》指出,2020年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告49.5万份,其中严重报告4.9万份,占9.8%。抗感染药不良反应/事件报告占2020年总体报告的29.5%。 其中数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类,严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药。然而,《报告》中尚未公布具体所涉及到的药品。

《报告》还着重介绍了老年患者的用药情况,其指出,2020年全国药品不良反应监测网络中65岁及以上老年患者相关报告占30.3%,较2019年略有升高。2020年共收到老年患者严重报告占老年患者报告总数的11.5%,高于2020年总体报告中严重报告比例。

其中老年患者用药不良反应中的化学药品占84.6%,排名前5位的是抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、神经系统用药、电解质、酸碱平衡及营养药;中药排名前5位的是理血剂、补益剂、祛湿剂、清热剂、开窍剂。

累及器官系统排名前5位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、呼吸系统、胸及纵隔疾病,化学药品、中药累及器官系统排名前5位的与总体基本一致

因此《报告》建议,老年患者受基础疾病较多、机体代谢水平较差以及用药情况复杂等因素影响,发生药品不良反应的风险更大,因此仍应持续关注老年人群用药安全。

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