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转自：医学界

银屑病规范化诊疗的实现，需要多方携手，共同努力。

银屑病是一种免疫介导的慢性复发性炎症性系统性疾病，且病程迁延不愈，严重影响患者的生活质量。2020年8月，由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与教育协会共同主办的银屑病规范化诊疗中心项目正式启航，旨在促进中国银屑病的规范化治疗，提高银屑病诊疗水平。

今年是银屑病规范化诊疗中心成立的第3年，“医学界”邀请北京大学第一医院李航教授、李若瑜教授，哈尔滨医科大学附属第二医院栗玉珍教授，基于当前我国银屑病诊疗现状，探讨银屑病规范化诊疗中心近年来开展的重要工作，分享该如何实现我国银屑病诊疗的规范化、均质化。

李航教授：借助规范化诊疗中心项目，实现银屑病长期慢病管理的均质化

医学界：银屑病规范化诊疗中心于2020年8月正式成立，您在2020-2023年这近三年时间里一直积极呼吁大家参与该项目，请问您发起该项目的初衷是什么？目前取得了怎样的成果？

李航教授

发起银屑病规范化诊疗中心项目，首先是源于我院在2019年获评皮肤科领域唯一的国家临床医学研究中心，这是由科技部、卫健委、国家药品监督管理局和中央军委后勤保障部共同遴选建立，属于国家创新基地体系内的临床研究平台，希望依托该平台带动相关领域的蓬勃全面发展，因此在成功获批后，我们也深刻思考了应借助平台做出哪些举措。

从临床实践角度来看，我们在日常工作中会管理大量皮肤病患者，但这些管理经验和病例没能沉积下来、有效转化为大数据，难以协助我国相关共识和指南的制定，更难以在国际交流中展示中国特色，临床实践中依赖的更多是经验，而非依托科学方法建立的规范路径。

因此，我们想借助国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心这个平台，首先把基础工程做好，把中国特色的病例大数据收集起来并进行研究，相应建立有中国特色的治疗规范、路径、方法等等，并且与全国同道建立合作机制，实现高质高效的发展，而实施全国协作也要面对一系列的挑战，例如人力物力资源的投入，例如如何让参与者们从中共同获益和提高，因此需要借助银屑病规范化诊疗中心项目建立全新的协作机制，调动参与者的热情和可持久的投入，这不仅能够推动银屑病的诊疗，也能对其它疾病的诊疗和研究奠定良好的基础。

目前项目启动已有两年多的时间，银屑病患者数据库越建越大，得到广泛认可，也已经有初步的成果显现，例如迄今已有基于该数据库的6篇论文发表，而且有4篇来自参与项目的协作单位，真正实现了协作单位参与项目后的产出和共赢，也意味着我们项目真正实现了可持久的快速发展；此外我们还利用项目收集的中国银屑病患者大数据，出版了《中国银屑病诊疗现状蓝皮书》，首次展现了我国银屑病诊治现状，此外我们也与一些协作单位共同开展了前瞻性队列研究，未来还可能围绕基础科研开展相关工作。

医学界：银屑病目前尚无法彻底治愈，反复发作是银屑病的重要临床特征和重大挑战之一，您认为该如何对银屑病进行管理？

李航教授

银屑病是一种常见病，也是一种慢性疾病，银屑病可以累及各种人群，治疗选择也较为多样，既往临床主要使用外用药、化学口服药和光疗，而近年来有多种生物制剂和小分子靶向药物上市，让医生和患者有了更多选择，但选择越多、有时候也越困惑，到底应如何选择药物、如何实现药物配合，在整个慢病管理过程中的急性期、维持期处理，都需要科学依据支持。

因此我们希望通过银屑病规范化诊疗中心项目，开展自己的临床和基础研究，促进银屑病全周期治疗的规范化建设，从早期诊断、疾病和共病预防，到对轻度/中度/重度患者正确选择治疗药物，当前创新治疗药物的疗效非常出色，已经有许多患者能够实现PASI 75/90/100应答，皮损得到有效清除，但创新药物也有可及性、性价比等方面的挑战，因此我们需要全面考量，为患者提供最佳治疗方案。

此外，我们还要积极推动银屑病诊疗的均质化，我国医疗卫生水平还存在地区间的参差不齐，因此需要借助银屑病规范化诊疗中心项目，通过设置专病门诊、建设专病医联体、提出慢病管理规范路径等方式，最终让所有参与项目的单位，无论是在大城市还是在基层医疗机构，都能使用统一标准、科学方法来诊治银屑病，在银屑病取得成功后，我们还可以把类似的方法和经验推广到其它皮肤疾病中，最终实现整个皮肤科领域的诊治均质化。

李若瑜教授：借创新生物制剂的“东风”，全面推动银屑病诊治规范化发展

医学界：银屑病规范化诊疗中心项目已成立近三年，在此期间取得了不少卓越的成就，能否请您进行分享？国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心今年的工作规划又是怎样的呢？

李若瑜教授

我们建立规范化诊疗中心项目的出发点，就是围绕国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心，与全国皮肤科同道展开多方面协作，提高全国银屑病诊治水平、实现诊疗均质化，同时积累我国银屑病诊疗的大数据。经过近三年的建设，全国已经有1200多家医院参与到项目中来，覆盖了绝大多数省份，我们也选出了优秀示范单位，建立了专病医联体，让工作进一步下沉到基层县域医院，并组建三级质控联盟，形成了完整的银屑病规范化诊疗合作网络和大数据平台，大数据平台已录入了超过10万例患者的资料，取得这些成果也离不开全国皮肤科同仁的大力支持。

未来我们要在这一良好开端和卓越成绩的基础上更上一层楼，例如进一步提高录入数据质量，加强对患者的随访和疗效追踪，真正总结出我国银屑病从诊疗现状特点，同时让项目进一步下沉、覆盖到更多县级医疗单位，促进基层银屑病诊疗水平的提高。

医学界：银屑病规范化诊疗中心项目成立的初衷之一，是推动各地银屑病诊疗水平均质化发展，在您看银屑病的规范化诊疗应该如何达成？

李若瑜教授

银屑病是一种由免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者要终生与疾病作斗争，根据我国的相关数据，我国银屑病患病率仍呈上升趋势，估算患者总数超过700万例，约2/3的患者在40岁前发病，且多数患者病情存在冬季复发或加重、夏季得到缓解的情况。此外，银屑病也不是一种单纯的皮肤疾病，患者可能合并其它器官和系统异常，如心血管系统疾病、代谢综合征、关节病变等，这些疾病被称为银屑病共病。

既往银屑病治疗难度大，严重困扰患者健康，也存在很多不够正规的治疗方法，对患者造成了很大伤害，因此我们才要强调规范化、均质化诊疗。当前银屑病的治疗，特别是中重度斑块状银屑病和关节病型银屑病的治疗，已经有了以生物制剂为代表的创新药物，它们能够针对发病机制中的关键细胞因子或免疫通路，有效控制银屑病损害，患者有望达到病情的部分乃至完全缓解，疾病负担显著减轻，因此要把这些创新治疗手段进一步普及到基层医院，普及到每一例银屑病患者，通过以患者为中心的规范化治疗，改善患者病情和生活质量。

医学界：近年来银屑病的生物治疗取得了较大进展，一系列针对特异性靶点的生物制剂获批上市，并展示出良好的疗效。对于生物制剂的选择您有何看法，可否为我们分享独到见解？

李若瑜教授

生物制剂能够对银屑病发病的关键免疫机制进行干预，虽然目前仍不能完全根治银屑病，但通过规范治疗已能控制大多数患者的病情，实现疾病完全缓解，坚持治疗的患者甚至可以完全不再复发。近年来生物制剂已在国外广泛用于银屑病治疗，在我们国内也迅猛发展，皮肤科同道都在积极探讨相关临床经验，但真正用好生物制剂还是一个长期的过程，临床工作者仍应重视医患沟通，提高治疗依从性、减少不良反应和疾病复发。

生物制剂的疗效普遍很好，安全性也较为出色，但仍应根据患者的实际情况选择药物，例如对中重度斑块状银屑病患者，选择靶向银屑病核心致病因子白介素-17A（IL-17A）的司库奇尤单抗等生物制剂，就能够实现快速起效，取得持久疗效，且IL-17A抑制剂的安全性好，不会显著增加肝炎或结核再激活的风险，更适合中国银屑病患者的使用。

栗玉珍教授：重视银屑病真实世界研究，以中国数据指导中国规范化诊疗建设

医学界：随机对照临床研究（RCT）一直以来被认为是评价药物安全性和有效性的“金标准”，而近年来真实世界研究的迅速发展，受到了越来越多的关注和重视。您认为真实世界大数据的意义是怎样的？在银屑病诊治真实世界大数据采集中，您所在医院积极性很高，录入了大量数据，能否请您分享相关的经验体会？

栗玉珍教授

当前医学领域确实越来越重视真实世界研究，真实世界研究主要是收集分析真实世界数据，形成真实世界证据的研究，如果说RCT研究是评价是某种治疗措施的有效性，那么真实世界研究就能证明该措施在临床实践中确实有效。临床研究和真实世界研究数据的收集，能够为银屑病诊疗打下坚实的基础，但如何采取最有效的治疗措施、设计并开展临床研究，仍然值得进一步思考。

医学界：对于真实世界大数据的质控，您认为有何意义？可否为我们分享相关经验？

栗玉珍教授

数据录入层面的质控非常重要，如果没有很好的质控，录入数据可能就不够完善，对研究意义有一定的影响，而规范质控能够使数据的有效性大大提高。从我们中心的经验来看，质控工作要由专人进行、定期开展，每日的质控可以由数据录入人进行，定期质控则应分为多个层次，分别由录入人员自身、质控基地负责人或上级单位派专人来执行。

医学界：银屑病规范化诊疗中心项目，将有效促进银屑病规范治疗的发展，在此基础上您认为应该如何通过该项目进行皮肤科学科建设？

栗玉珍教授

皮肤科作为独立的临床二级学科，仍需加强临床专科和专病建设，银屑病规范化诊疗中心项目的目的，就是推动临床医学研究的发展、推进医学技术的创新，对于学科人员队伍的培养也非常有意义。近年来银屑病生物制剂广泛用于临床，我们可以在此基础上进一步细化工作、深耕细作，利用研究数据优化临床诊疗，皮肤科发展能够推动科研，而科研反过来又可以指导临床，这样就能够促进学科发展。

建立银屑病规范化诊疗中心，能通过完善学科配套设施、建立专科专病诊疗队伍，开展银屑病专病医护培训，规范银屑病诊断、评估和治疗方案，促进银屑病共病筛查和管理，最终不仅实现银屑病的规范化治疗，还能有效提升学科建设水平。我们开展这项工作已有几年时间，从中也是受益匪浅，例如通过大数据的录入，我们有了很好的患者管理平台，能够充分了解患者需求，并在随访中得到反馈，实现学科、医生和患者多方面的共赢。

医学界：近年来，银屑病的生物治疗取得了较大进展，一系列针对特异性靶点的生物制剂获批上市，并展示出良好的疗效。对于生物制剂的选择，您有何看法，可否为我们分享独到见解？

栗玉珍教授

近年来随着生物制剂广泛应用于银屑病的治疗，确实为患者带来了显著的临床获益。司库奇尤单抗作为靶向IL-17A的抑制剂，在银屑病治疗中的有效性和安全性均已得到了真实世界的充分验证，各方面均表现理想，也进一步有力证明了生物制剂能够有效治疗银屑病。

总结

银屑病规范化诊疗中心自2020年正式成立，在近3年的时间内，通过完善学科配套设施、建立专科专病诊疗队伍，开展银屑病专病医护培训，规范银屑病诊断、评估和治疗方案，极大地促进了银屑病共病筛查和管理。期待未来凭借这一平台，银屑病的诊疗更加规范化，最终使更多银屑病患者获益！